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2022-06-20
424云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“云宜生物”)宣布,,当地时间6月20日,,,,全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902),,美国临床Ⅰ期试验已完成首例受试者入组给药,,用药过程顺利。。。。
IMM2902是处于全球最前沿研究领域,,,针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。。该项目此前已于2021年8月21日获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可批准开展临床试验,,,,是云宜生物第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。。。2022年2月15日,, IMM2902完成国内首例受试者入组给药,,,,目前临床试验进展顺利。。6月16日,, IMM2902项目发明专利获得美国专利局授权。。此次IMM2902完成在美首例受试者入组给药,,,是公司又一个重大里程碑进展!!
云宜生物公司创始人田文志董事长对IMM2902的临床研究充满信心:
“非常高兴我们的IMM2902项目在美国的临床研究完成首例受试者入组给药。。。。IMM2902项目是基于我们mAb-Trap技术平台开发、、、针对CD47和HER2的双靶点特异性分子。。该分子通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合,,,并同时具有不与人体红细胞结合和避免“抗原沉淀(Antigen sink)效应”的特点,,从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。。。。虽然Her2相关的ADC药物临床表现优异,,但避免不了的严重毒副作用(比如间质性肺炎发生率高达9%,,,,致死率达2.6%),,,,仍然会给患者带来较大的风险。。。我们认为IMM2902在保证相似疗效的前提下,,,,将具有优越的临床安全性,,,,因此将具有极大的临床开发价值和商业潜力。。”

“我们将继续推进IMM2902项目的研究,,,,给广大的癌症患者带来福音。。。。”