2022年6月29日
，，
，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“云宜生物”）宣布，，国内首个靶向人CD47的SIRPaFc重组蛋白药物（项目编号: IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）针对初治急性髓样白血病（AML）
、
、、骨髓增生异常综合征（MDS）及慢性粒单核细胞白血病（CMML）的一线治疗II期临床研究
，
，，完成首例受试者入组给药，，，，用药过程顺利。
。

云宜生物创始人田文志董事长对IMM01的临床试验研究充满信心
：

“非常高兴得知我们的IMM01项目联合阿扎胞苷针对初治的AML、、、MDS及CMML适应症II期临床试验完成首例受试者入组给药。。由于我们药物分子的差异化设计，，，使得IMM01完全不与红细胞结合，，不会引起严重贫血事件
。。。同时由于糖基化修饰，，，，大大降低了药物的免疫原性，，，改善了药物的PK，，，
，显著提高了药物的生物利用度
，，从而在临床I期剂量爬坡阶段显示了良好的安全性及有效性
，，
，，不同剂量组共计出现了1例完全缓解(CR)，，2例部分缓解(PR), 8例疾病稳定(SD)”。。“我们将与临床专家及受试者密切合作，
，加快推进IMM01的临床试验研究，，，，加快IMM01上市步伐
。。我们相信IMM01一定会给广大的癌症患者带来福音。。
。。”

云宜生物首席医学官/高级副总裁卢启应医师评价：

“今天是个重要的里程碑
，，，，IMM01是公司的核心产品，，，公司对该产品寄以厚望。
。。作为公司在IO治疗方向的重要基石之一，，
，该产品已有多个适应症进入II期临床开发，，，
，涵盖血液肿瘤，
，淋巴瘤以及实体瘤，，涉及到不同的药物联合（包括AZA、、、PD1抗体等药物），，，
，我们在多个适应症上的临床开发充分体现了我们的差异化布局。。。。 目前无论单药还是联合AZA，，，
，都观察到令人振奋的疗效，，，尤为突出的是与同类产品相比
，，更具有安全性优势。。。。公司将加快推进本产品的临床开发期待为肿瘤治疗带来全新的选择，，
，解决未满足的临床需求”
。。。。