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2022-06-15
4372022年6月15日,,云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“云宜生物”)宣布,,,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M)完成首例受试者入组给药,,,用药过程顺利。。。
CTLA-4靶点是第一个经过临床验证的免疫检查点,,第一个抗体药(伊匹单抗)于2011年美国FDA批准上市,,在国内开出的第一张处方中每支价格为2.8万元人民币。。。
IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体,,,经过基因工程改造显著增强了ADCC活性,,,,与同类药Ipilimumab相比,,,,在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab,,,在较低剂量(0.3mg/kg)即可完全清除肿瘤。。。

云宜生物公司创始人田文志董事长表示:
“非常高兴我们研发的新一代CTLA-4抗体项目IMM27M完成首例受试者入组给药。。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性,,,,并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。。CTLA4联合PD1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用,,,,BMS的伊匹单抗联合O药在多个适应症上已经获得FDA的批准上市,,,,涵盖黑色素瘤、、结直肠癌、、肾细胞癌以及肝细胞癌、、、、非小细胞肺癌等多个临床适应症。。。我们认为,,,IMM27M将具有极大的临床开发价值。。。”
“我们将继续推进IMM27M项目的研究,,,给广大的癌症患者带来福音。。。。”