2022年5月17日，
，，
，云宜生物生物医药技术（上海）有限公司（以下简称“云宜生物”）宣布，
，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物项目(项目编号:IMM01)联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的Ib/II期临床研究（临床研究项目编号：IMM01-04），，，，完成首例受试者入组给药，，，，该受试者是一名56岁的男性食管鳞癌患者，，，用药过程顺利。
。。

IMM01项目在临床I期试验中的表现令人振奋
，
，在较低剂量范围，，已经让部分晚期淋巴瘤患者获益，，
，，同时又具有良好的安全性。。。这些临床表现应得力于IMM01分子的差异化设计
。。
。。IMM01完全不与人体红细胞结合，，，，避免了“抗原沉淀（Antigen sink）效应”
，
，，，没有ADA的出现，
，分子较小（抗体的一半），，具有良好的组织渗透性及生物利用度。
。。。同时，，，IMM01在临床前体内药效试验中与靶向药物和免疫治疗药物联用，，针对实体瘤显示强大的肿瘤抑制活性和联合用药潜力。。。。

PD-1抗体也已证明对多种肿瘤具有优越疗效
，，，，然而受限于肿瘤组织中T细胞的含量（比如“冷肿瘤”）
，，大多数患者对PD-1抗体的治疗没有良好效果。。。。巨噬细胞是一种先天免疫细胞，，
，，同时也是职业性抗原递呈细胞，，，激活以后可以通过以下途径改善PD-1抗体的疗效及维持疗效的持久性：

1）直接吞噬肿瘤细胞，，并把处理过的肿瘤抗原递呈给T细胞，
，诱导肿瘤抗原特异性T细胞反应；

2）释放趋化因子（比如CXCL9/CXCL10），，，，诱导T细胞到肿瘤组织
，，从而将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”（图1）
。。
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图1. 激活巨噬细胞有助于克服PD-1抗体的低反应性及耐药

云宜生物公司创始人田文志董事长表示：

“非常高兴看到我们IMM01项目联合PD-1抗体治疗复发难治恶性肿瘤的临床研究完成首例受试者入组给药
。。
。。临床前研究表明
，，IMM01联合PD-1抗体具有强大的协同效应。。我们有理由相信，，
，，IMM01联合PD-1抗体将具有优越的临床表现，，，，一定会给广大的癌症患者带来福音。。。。”

图2. IMM01 联合PD-1抗体的临床前体内药效研究