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    云宜生物替达派西普(IMM01)针对动脉粥样硬化的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    2025-11-04
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      2025年11月4日,,,,云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”,,,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,,,其自主研发的替达派西普(timdarpacept,,IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理(受理号:CXSL2500936)。。。这标志着云宜生物在心血管疾病治疗领域迈出了重要一步,,,,为动脉粥样硬化患者带来了新的希望。。。



    动脉粥样硬化是一种常见的心血管疾病,,严重威胁着人类健康。。。IMM01是一种创新的CD47靶向药物,,,,通过阻断CD47/SIRPα信号通路,,,能够诱导巨噬细胞吞噬动脉粥样硬化斑块,,,,从而有效治疗动脉粥样硬化。。。此前,,IMM01已在其他适应症的临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。。。。

    在动物实验中,,,,IMM01展现出在治疗动脉粥样硬化方面的巨大潜力。。特别是在hCD47/hSIRPα apoE-/-小鼠易破损斑块模型中,,,与载体对照(模型组)相比,,IMM01(5mg/kg、、、10mg/kg)或对照药物(10 mg/kg)治疗能够显著减少斑块内出血,,,同时增加胶原面积,,,使斑块趋于稳定,,从而有效降低斑块的出血风险。。值得注意的是,,,,IMM01在这些实验中比对照药物表现出更好的疗效,,这进一步凸显了IMM01作为CD47靶向药物在动脉粥样硬化治疗中的独特优势和广阔应用前景。。



    云宜生物创始人、、、董事长、、、CEO兼CSO,,,,

    田文志博士表示:

         “我们非常高兴IMM01针对动脉粥样硬化适应症的IND申请获得受理。。。。这不仅是对公司研发实力的肯定,,,更是为患者带来新治疗选择的重要一步。。动脉粥样硬化斑块与不良心血管事件的发生风险密切相关,,,随着我国人口老龄化及城镇化进展的加速,,,动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率及死亡率逐年上升。。。。目前专门针对动脉粥样硬化的药物治疗非常有限,,而靶向治疗药物更是前所未有。。。。我们相信,,随着临床试验的推进,,,IMM01将为动脉粥样硬化患者带来显著的临床获益,,,为患者提供一种全新的治疗选择。。。我们将全力推进针对该适应症的临床试验,,,期待IMM01能够为动脉粥样硬化患者提供更安全、、更有效的治疗方案。。。”


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