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2024 CSCO丨云宜生物替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的成人HR-MDS的II期研究最新结果荣获优秀论文三等奖
2024-09-26
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    第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门盛大召开。。。。在投递的1700多项临床摘要中,,,,云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”,,香港交易所股票代码:01541.HK) 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果脱颖而出,,在第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会报告交流,,,,荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖。。。。

    替达派西普(Timdarpacept,,,,IMM01)针对不同适应症的临床I期创新研究成果已分别在2023年第65届美国血液学会年会(65th ASH Congress)、、、2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)进行口头报告,, 替达派西普(IMM01)联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床I期创新研究结果还获选了Best of ASCO® 2024 China。。

    替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白,,,,正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性,,,,以及IMM01在2023 ASH、、、、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、、、、初治的MDS及CMML患者的数据再次证明,,,IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。。。。


替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果

2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖

替达派西普(Timdarpacept,,,,IMM01)联合阿扎胞苷治疗初治较高危的骨髓增生异常综合征(HR-MDS)适应症临床II期临床研究,,截至2024年4月1日的数据显示:

随着治疗时间的延长,,疗效持续提升:

●  整体51个可评估患者

●  完全缓解率(CR)达到33.3%,,,总体反应率达到64.7%

●  在治疗超过4个月的34名患者中,,,CR达到50.0%,,,, ORR达到85.3%

●  在治疗超过6个月的29名患者中,,,CR达到58.6%,,,, ORR达到89.7%

●  中位观察时间为15.9个月,,,,中位无进展生存期(mPFS)和中位总生存期(mOS)未达到,,,,12个月OS为71.1%。。


随着治疗时间的延长,,,,并没有发现会增加血液学毒性:

●  有38.8%的患者血红蛋白较基线水平明显提高,,45.2%的患者血小板较基线水平明显提高,,,21.9%的患者中性粒细胞较基线水平明显提高,,,同时显著降低了红细胞和血小板的输注需要。。。。



云宜生物创始人、、、、董事长田文志博士表示:

    “非常高兴看到我们的替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的II期研究最新结果荣获2024 CSCO优秀论文三等奖,,,,该药物针对不同适应症的II期临床数据已分别在ASH、、、ASCO、、、ESMO进行口头报告,,,,感谢国内外肿瘤学界对IMM01的关注及认可。。。。由于我们药物分子的差异化设计,,,,使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合,,,,不会引起严重贫血事件。。。。同时由于糖基化修饰,,,,大大降低了药物的免疫原性,,,改善了药物代谢动力学参数,,,显著提高了药物的生物利用度。。。。尤为重要的是在已经入组的初治HR-MDS患者、、、、初治的CMML患者,,,以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中,,,均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。。。。我们将快速推进III期注册临床试验研究,,,,争取早日给广大的MDS癌症患者带来福音。。”


云宜生物首席医学官/高级副总裁卢启应医师表示:

   “IMM01是公司的核心产品,,是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。。。在IMM01产品的临床开发布局上,,,我们进行了差异化布局,,IMM01 的临床开发也已全面进入了注册研究开发阶段。。。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发,,为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择,,解决未满足的临床需求。。”



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