这项全国多中心的Ib期研究由云宜生物全资子公司宜明凯尔申办，，北京大学人民医院主任医师栗占国教授牵头，，，旨在评价阿沐瑞芙普a (CD47xCD20, IMM0306)在中重度系统性红斑狼疮受试者中的安全性
、、、药代动力学和初步疗效
，，并为 II 期临床试验确定推荐剂量。。。。

系统性红斑狼疮(SLE)是由自身免疫介导的、、以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。
。中国的SLE患者人数约103万，，
，，好发于15-45岁的中青年女性，，
，，男女患病比1:10~12。。。。该病目前无法根治，
，，，病程长且反复发作
，，主要临床表现有面部碟形红斑、、、、脱发、、口腔溃疡和雷诺现象等皮肤表现
，，还常累及肾脏
、
、神经、、、、血液等全身器官和系统，，，具有较高的致残率和致死率
。
。狼疮肾炎（LN）是SLE最严重的并发症之一，，约40%-60%的SLE患者起病初期即有狼疮肾炎
，，，，复发率高达33%-40%，
，，每一次的复发均可能会导致器官损伤的进一步加重。。。约20%的狼疮肾炎患者在确诊10年内进展为终末期肾病（ESRD），
，需要肾透析或者肾移植，
，，是引起SLE患者死亡的重要原因。。。。SLE患者人数众多，，，目前仍存在巨大未满足的临床需求
，，，，生物制剂是治疗的下一个重要方向。。
。。

IMM0306产品是一款CD47xCD20双靶点大分子药物，，，在淋巴瘤中已完成I期临床试验表明其有良好的安全耐受性和强大的B细胞清除作用
。。在SLE病人外周血B细胞清除实验中
，，，，也显示出较CD20抗体更为强效B细胞清除作用。。
。。另外有文献报道（J Pathol 2015; 237: 285–295），
，，体内敲除CD47可显著降低狼疮肾炎模型动物蛋白尿水平，，同时显著延长疾病动物的寿命。。。
。IMM0306的Ib期临床研究完成首例患者入组是云宜生物新药研发进程的又一重要里程碑，，，，我们相信并期待IMM0306对中重度SLE展现出良好的临床疗效。。