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2024-09-18
5342024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。。云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，，，香港交易所股票代码：01541.HK)共五篇创新药研究结果亮相2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。。。
替达派西普(Timdarpacept，，，IMM01)两篇临床II期创新研究成果在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)进行了口头报告:IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期创新研究成果；IMM01联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期创新研究成果。。。。三篇壁报展示:Amulirafusp alfa (IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果；Amulirafusp alfa (IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果；lMM2520针对晚期实体瘤的临床I期研究成果。。。。
替达派西普(Timdarpacept，，，，IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期研究，，，口头报告数据显示：
替达派西普(IMM01)联合AZA治疗初治一线CMML患者疗效良好：
● 治疗≥4个月的患者，，总体缓解率(ORR)为87.5%，，，完全缓解率(CR)为37.5%;
● 治疗≥6个月的患者，，，总体缓解率(ORR)为84.6%，，，完全缓解率(CR)为46.2%
患者耐受性良好：
● 替达派西普(IMM01)不需要诱导剂量，，与阿扎胞苷联用也没有观察到新的安全性信号
● 研究仍在进行中
数据截止至2024年6月30日
IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，，，，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。。。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，，，，以及IMM01在2023 ASH、、、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗cHL、、、、MDS及CMML患者的数据再次证明，，，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。。。。
Amulirafusp alfa (lMM0306)用于复发或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的ll期研究本次会议更新的数据显示：
lMM2520治疗晚期实体瘤患者中的I期研究在此次会议更新数据显示：
● 18例患者接受了5个剂量水平的治疗(1例0.1mpk, 3例0.4mpk, 3例1.0mpk, 9例2.0mpk, 2例4mpk)
● 入组的18例患者中，，肺癌10例(包括4例NSCLC和6例SCLC)，，乳腺癌2例，，结直肠癌2例，，胰腺癌1例，，宫颈癌1例
● 大多数患者(61%)先前接受过≥3种全身性抗肿瘤治疗，，，，其中9例(50%)患者接受PD-(L)1治疗
● 既往抗癌治疗中位线为3
在所有评估剂量下，，IMM2520耐受性良好，，，，并在晚期实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性，，特别是在SCLC患者中：
截止至2024年4月4日
云宜生物创始人、、董事长
田文志博士表示：
“欧洲肿瘤内科学会(ESMO)作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，，，吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，，，，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。。。。我们在2024 ESMO大会上展示的研究结果，，有利于让业界了解IMM01最新临床开发的研究数据。。。。此次，，IMM01多项研究入选口头报告及大会现场的热烈反响，，，体现了国际血液学界对IMM01的高度认可。。由于我们药物分子的差异化设计，，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，，，，不会引起严重贫血事件。。。同时由于糖基化修饰，，，大大降低了药物的免疫原性，，，改善了药物代谢动力学参数，，，，显著提高了药物的生物利用度。。尤为重要的是在已经入组的初治的中高危的MDS患者、、、、初治的CMML患者、、、、初治的AML患者，，以及既往PD-1抗体治疗失败后的cHL患者中，，，，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。。我们很高兴能有机会与肿瘤领域的同行们分享这些数据，，，，并期待IMM01更多的临床数据进一步发布。。”
云宜生物首席医学官/高级副总裁
卢启应医师表示：
“IMM01 产品2个临床II期研究结果获得了今年ESMO认可和肯定，，被接受为口头报告，，IMM0306 2篇作为壁报展示。。在ESMO 现场，，，IMM01数据披露获得了现场热烈的关注。。。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发，，，，为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择，，解决未满足的临床需求。。。。”
IMM01是基于云宜生物自有研发平台研发、、、、经基因修饰，，，，并具有全球自主知识产权的新一代CD47靶向分子。。。。IMM01具有双重机制，，，，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，，，，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。。。IMM01在体内具有强大的抗肿瘤活性，，，，临床上可以观察到单药的有效性。。。同时，，，在临床前体内药效试验中，，，，IMM01与靶向药物或免疫治疗药物联用，，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的强大的抑瘤活性。。IMM01完美解决了CD47靶点药物研发中的核心痛点，，，相比之下具有较大的差异化优势，，，，并具有“Best-In-Class”的潜力。。。。IMM01目前已分别在中国、、、日本、、、美国和欧盟获批发明专利。。。。
IMM0306是全球首个进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。。。。云宜生物正在开发IMM0306，，，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。。该分子对CD20的亲和力高于CD47，，，，因此可优先与恶性B细胞上的CD20及CD47结合，，，进一步减少了其与正常细胞CD47靶点的结合。。IMM0306体外不与人红细胞结合，，，，临床前体内药效试验显示同等剂量下其药效显著优于利妥昔单抗。。。。I期临床研究数据显示单药在非霍奇金淋巴瘤（NHL）中观察到的良好的安全性及临床疗效反应，，，，尤其在复发难治的FL和MZL以及DLBCL 患者中观察到令人鼓舞的肿瘤疗效。。。
IMM2520是一款用于治疗实体瘤的CD47×PD-L1双靶点特异性分子。。。IMM2520具有功能性IgG1 Fc，，，，通过靶向肿瘤细胞上的CD47和PD-L1，，可同时激活巨噬细胞及T细胞，，，以实现强大的协同作用并诱导持久的肿瘤特异性免疫反应。。。。IMM2520在多种动物模型中展示出令人鼓舞的体内疗效和安全性。。。。
