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2024-07-05
5652024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of Asco® 2024 china于7月5日至7日举行。。。云宜生物 (01541.HK) 在2024 ASCO进行口头报告的替达派西普(药物编号: IMM01) 联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床II期创新研究结果，，获选Best of ASCO® 2024 China并于7月5日在2024 CSCO由北京大学肿瘤医院吴梦教授进行汇报。。。。
IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，，，，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。。。(分别是IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-(L)1单抗难治性cHL适应症，，，以及IMM01联合阿扎胞苷治疗初治的高危MDS适应症)。。。。6月2号在芝加哥ASCO的会议现场报告的IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的II期更新数据：随访6.87个月，，，，ORR达66.7%, CR 24.2%, DCR 93.9%，，，中位PFS和中位DOR未达到。。另外，，IMM01联合替雷利珠单抗治疗耐受性良好。。。。此次入选2024 ASCO口头报告的IMM01替雷利珠单抗治疗PD-(L)1单抗难治性cHL临床研究结果获选Best of ASCO® 2024 China，，，表明了国内外专家、、、、学者对云宜生物替达派西普临床表现的高度认可。。。。 此前，，，2022至2023年，，，IMM01项目的临床研究进展连续两年入选ASH年会。。尤其是，，，其中两项研究入选2023 ASH口头报告(分别是PD-(L)1单抗难治性cHL适应症及1线MDS适应症 )，，，另外一项1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。。。。 2024年7月1日，，， ，，表明IMM01 的临床开发全面进入了注册临床试验研究阶段。。。 云宜生物创始人、、、董事长 田文志博士表示： “我们在2024 ASCO大会上展示的研究结果以及本次入选Best of ASCO® 2024 China，，，，有利于让业界了解IMM01最新临床开发的研究数据。。近日，，，，我们的替达派西普(IMM01) 联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治cHL Ⅲ期注册临床试验已全面启动，，，，并完成了首例患者入组给药。。临床上针对PD-1抗体难治性cHL的治疗手段非常有限，，属于未满足的临床需求，，，而且患者的发病年龄相对较年轻，，，所以我们的临床研究特别有意义。。。。IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。。。。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，，以及IMM01在此次2024 CSCO展示的临床II期治疗cHL患者的临床研究数据将再次证明，， IMM01的差异化分子设计完美解决了CD47抗体药物普遍面临的临床安全性问题，，，使得我们的IMM01具有极大的潜力成为全球首个获批上市的CD47靶向药物。。。我们相信，，，CD47靶向药物的差异化分子设计将是临床开发成功与否的关键决定因素。。。。我们很高兴能有机会与肿瘤领域的同行们分享这些数据，，，并期待IMM01更多的临床数据进一步发布。。” 云宜生物首席医学官/高级副总裁 卢启应医师表示：
