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2021-08-21
4702021年8月21日,,,云宜生物宣布,,,,全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902)在美国的新药临床研究申请 (IND) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 许可,,,,相关适应症为HER2阳性的晚期实体瘤。。。
IMM2902是处于全球最前沿研究领域,,,,针对实体瘤的CD47 x HER2靶向双抗药物。。。该项目此前已于2021年6月29日获得中国国家药监局(NMPA)批准开展临床实验,,,,是云宜生物第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。。。此次在美国的IND申请获得FDA许可,,,是公司又一个重大里程碑!!!!
云宜生物创始人、、、、董事长田文志博士表示:
”非常高兴我们的IMM2902项目在美国的IND申请获得FDA许可。。IMM2902项目是基于我们mAb-Trap技术平台开发、、、针对CD47和HER2的双靶点特异性分子。。该分子通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合,,,并同时具有不与人体红细胞结合和避免“Antigenic sink”的特点,,,,从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。。。。我们认为,,,,IMM2902将具有极大的临床开发价值和商业潜力”。。。。田博士对IMM2902的临床开发前景充满信心。。。。