2021年8月24日，
，，云宜生物宣布，
，，，国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物 (项目编号:IMM01)，
，联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病 (AML) 和骨髓增生异常综合征（MDS）
，，
，
，联合美罗华治疗复发/难治性CD20阳性B细胞淋巴瘤，，，，与三生国健（证券代码：688336）合作并由三生国健主导临床运营联合伊尼妥单抗（赛普汀®）治疗HER2阳性实体瘤的Ib/II期临床研究获得国家药监局 (NMPA) 批准，，，并将于近期开展临床试验。。迄今关于IMM01的临床试验申请已获得5个临床批件，
，，进一步奠定了云宜生物在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。。

正在推进的IMM01治疗复发/难治性淋巴瘤(NHL & HL)患者临床I期研究
，，
，已完成原计划中所有剂量的受试者入组，
，
，，除了个别患者出现轻微的输液反应之外，，至今未发现剂量限制性毒性(DLT)，，所有受试者均未产生抗药抗体(ADA)，，亦无与药物相关的严重不良事件（SAE）
。。。与此同时部分患者产生了令人振奋的疗效反应，，，
，尤其是针对复发/难治的经典霍奇金淋巴瘤患者
，，IMM01单药具有显著疗效
，
，，，在5个入组的受试者中，，，出现1例PR，
，，，3例SD，，疾病控制率达80%。。。。其中出现PR的患者为经PD-1治疗耐药患者，，
，
，目前PR已持续40周
，，，仍然继续接受治疗。
。
。。迄今，，，，1.5mg/kg剂量组的5例入组病人中，，出现了4例SD，，，
，其中两个为肿瘤缩小的SD（肿瘤分别缩小17%和33%）
。。同时，，，也观察到一位患者持续26周的CR。
。。

“非常高兴看到我们IMM01项目与阿扎胞苷、、、与美罗华
、、与赛普汀等药物联用的临床研究申请在同一时间获得国家药监局 (NMPA) 批准。
。。IMM01项目在临床I期试验中的表现令人振奋
，，，在较低剂量范围，，已经让部分晚期淋巴瘤患者获得了持久疗效，
，同时又具有良好的安全性
。。。。这些临床表现应得力于IMM01分子的差异化设计。
。。IMM01完全不与人红细胞结合，，避免了“Antigenic sink”，，没有ADA的出现，，分子较小（抗体的一半），，，具有良好的组织渗透性及生物利用度
。。。同时，，IMM01在临床前体内药效试验中与靶向药物和免疫治疗药物联用
，
，，，针对实体瘤显示强大的肿瘤抑制活性和联合用药潜力。
。我们认为
，
，，IMM01与其它药物的联合应用将具有极大的临床开发优势。。。”云宜生物公司创始人田文志博士对IMM01的临床试验充满信心，，，，“我们计划将来继续进一步扩大IMM01项目新适应症及联合用药的研究，
，，让更多的受试者获益”。。。