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2022-08-29
4172022年8月29日,,云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“云宜生物”)宣布,,公司自主研发的人源化IgG1 CD70抗体药物 (项目编号: IMM40H)获得国家药品监督管理局 (NMPA)临床试验研究许可。。。。至此,,IMM40H项目已获得中国NMPA、、美国FDA临床试验研究许可,,,这也标志着云宜生物在CD70靶点药物开发中取得了又一个里程碑式进展。。。。

CD70在许多肿瘤组织中高表达,,,而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达,,CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞。。体内药效研究证明,,,IMM40H对多种肿瘤具有显著抑瘤活性,,,,较低剂量2-3次治疗即可全部清除皮下肿瘤。。

云宜生物创始人田文志董事长表示:
“非常高兴我们研发的IMM40H项目获得中国NMPA临床试验研究许可。。我们认为,,,,IMM40H具有极大的临床开发价值,,我们将积极推进临床试验研究,,争取早日推向市场,,从而早日造福于广大癌症患者。。。。”