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云宜生物阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤III期临床研究正式启动,,首例受试者成功入组
2026-03-30
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中国上海,,,,2026年3月27日 —— 云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”,,,,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,,,,公司自主研发的、、、、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α(IMM0306),,,,联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的III期临床研究,,,已成功完成首例受试者给药(FPI),,正式进入关键临床阶段。。。




阿沐瑞芙普α (IMM0306)联合来那度胺

阿沐瑞芙普α(CD47xCD20, IMM0306)是基于云宜生物“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子,,,云宜生物目前已对这一产品进行了全面布局。。IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效,,,,有望改变复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的临床治疗格局。。。。


云宜生物创始人、、董事长、、CEO兼CSO

田文志博士表示:

    IMM0306 III期临床研究首例患者的成功入组,,是云宜生物发展历程中的又一个重要里程碑。。。。从获得CDE许可到今日顺利启动,,我们的高效执行力体现了团队对创新药研发的坚定信念。。。。滤泡性淋巴瘤患者长期受困于复发难题,,,我们深知肩上的责任。。。IMM0306凭借其独特的双靶点机制,,在早期研究中已显示出‘同类最佳’(Best-in-Class)的潜力。。我们将全力以赴推进这项关键注册临床研究,,,,期待早日用高质量的数据验证其临床价值,,,为中国乃至全球的淋巴瘤患者提供一种更有效、、、更安全的治疗新选择。。。



云宜生物首席医学官

吴诸丽女士表示:

    首例患者的成功给药,,,,意味着IMM0306的III期确证性之旅正式起航。。。。基于IMM0306 II期研究中观察到的卓越疗效和优异的安全性,,,,尤其是在CD20抗体难治的患者群体中展现出的深度缓解能力,,,,我们对本次III期研究的成功充满信心。。我们临床团队将严谨、、、、科学地推进各项临床工作,,,加速新药上市进程,,,,造福广大患者。。。


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