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2025-09-09
5232025年9月9日，，，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司 (简称“云宜生物”，，，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，，在2025年世界肺癌大会(WCLC)上以壁报形式公布了珀维拉芙普α (IMM2510) 针对经免疫治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌I期临床研究进展，，，，展示了云宜生物在肿瘤治疗领域的创新实力和研发成果。。。
lMM2510, an Anti-PD-L1/VEGF Bispecific Antibody Fusion Protein for Advanced IO-treated SQ-NSCLC: A Phase I Study
PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510针对经免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌 (SQ-NSCLC) 的I期临床研究
展示形式：壁报展示
摘要编号：4792
会议环节： P3.12 - 转移性非小细胞肺癌 - 靶向治疗
核心要点：
研究类型：多中心、、、开放标签、、、剂量递增及队列扩展的I期临床试验。。。
本研究首次公布IMM2510在晚期肺鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步疗效与安全性数据，，，数据来源于I期临床研究的剂量递增及队列扩展阶段。。。。
● 疗效结果：
• 截至2025年8月6日，，17例可评估疗效的sq-NSCLC患者中位随访时间为3.75个月，，，客观缓解率(ORR)为35.3%(6/17)，，，疾病控制率(DCR)达76.5%(13/17)。。。。
• 中位缓解持续时间(DoR)为7.59个月(95% CI: 4.07–NA)，，，中位无进展生存期(PFS)为9.4个月(95% CI: 1.87–NA)。。。
• sq-NSCLC队列的入组及进一步药效学/药代动力学(PD/PK)分析仍在进行。。。
● 关键安全性特征：
• 截至2025年6月13日，，，，23例入组患者中，，，，常见的≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)包括血小板减少(8.7%)、、、、淋巴细胞减少(8.7%)和输注相关反应(8.7%)。。。。
• IMM2510单药治疗的安全性可控。。
● 未来研究方向：
• 基于上述结果，，，一项评估IMM2510针对IO治疗失败后的肺鳞癌(SQ-NSCLC) III期注册临床试验申请将于近期提交。。
• 除此之外，，，云宜生物正在积极推进IMM2510联合化疗、、、、联合IMM27M (ADCC加强型CTLA-4抗体)、、、、联合IMM01(CD47靶向药物)、、、、及联合ADC等药物在不同实体瘤适应症的临床试验研究，，，，以期为更多患者带来希望。。。。
云宜生物创始人、、、、董事长、、、CEO兼CSO，，，
田文志博士表示：
“WCLC 2025公布的数据进一步验证了IMM2510在经免疫治疗失败的鳞状NSCLC患者中的临床价值。。。。当前，，，此类患者在后线治疗中选择匮乏，，，，多西他赛等传统化疗疗效有限且耐受性差。。。IMM2510不仅将中位PFS延长至9.4个月，，，，更在多西他赛耐药人群中实现40%的ORR，，这标志着我们通过双靶点协同机制（同时抑制PD-L1与VEGF)及引入ADCC活性成功打破了现有治疗瓶颈。。。。基于这一积极结果，，，我们将加速推进IMM2510的全球临床开发。。”
“我们坚信IMM2510有望为全球晚期肺鳞癌患者提供一种新的、、、更有效的治疗选择，，重塑晚期肺癌的治疗格局。。”
云宜生物首席医学官，，
吴诸丽女士表示：
“IMM2510在经免疫治疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌患者中获得的数据，，，，令人倍感振奋。。。其展现的惊艳临床疗效和良好的安全性特征，，，，超出了我们的预期，，，这让我们对它的未来潜力充满信心。。。”
“当前，，，，IO治疗失败后的NSCLC患者选择有限，，，存在巨大的未满足临床需求。。我们将全力以赴，，，，积极推进关键临床研究的开展，，加速药品的注册申报进程。。。。我们期待IMM2510能尽快成为广大癌症患者坚实的新选择，，，，为他们带来更多的治疗希望和生存获益。。。。”
