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2025-07-31
665● 一线鳞状NSCLC患者客观缓解率80%，，一线非鳞状NSCLC患者客观缓解率46%，，，整体可评估人群客观缓解率62%
● 未观察到剂量限制性毒性，，安全性结果支持进一步临床开发
● 公司计划在未来医学会议上公布更新数据
2025年7月31日，，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，，，香港交易所股票代码：01541.HK)今日公布，，在中国开展的IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放标签、、、、多中心II期研究取得初步安全性和有效性数据。。。
截至2025年7月1日，，，33例患者以10 mg/kg剂量给药，，其中21例至少接受过一次肿瘤评估(可评估疗效)：
初步有效性数据优异：
● 一线鳞状NSCLC患者客观缓解率(ORR)为80%(8/10)；
● 一线非鳞状NSCLC患者客观缓解率(ORR)为46%(5/11)；
● 整体可评估人群客观缓解率(ORR)为62%；
● 大多数可评估疗效患者仅完成一次肿瘤评估；
● 云宜生物计划在未来医学会议上公布该联合方案的进一步安全性和有效性数据。。
安全性结果支持后续临床开发：
● 33例可评估安全性患者中未观察到剂量限制性毒性；
● 未出现导致剂量降低或死亡的治疗相关不良事件(TRAE)，，，仅1例患者因TRAE停药;
● 最常见的≥3级TRAE为血液学毒性，，，，临床后遗症少见；
● 与VEGF抑制相关的不良事件(如高血压、、、蛋白尿、、、咳血)及免疫相关不良事件发生率低且多为轻度；
● 输注相关反应几乎均为低级别。。。。
同济大学附属上海东方医院肿瘤科主任、、、、IMM2510一线NSCLC研究主要研究者周彩存教授（医学博士、、、哲学博士）表示：
“IMM2510在一线NSCLC患者中已显示出初步有效性，，，，疗效令人振奋。。凭借 PD-(L)1×VEGF 双特异性机制，，，有望重塑一线 NSCLC 治疗标准，，，我对IMM2510后续更新数据非常期待。。。。”
云宜生物董事长、、、CEO兼CSO田文志博士表示：
“我们欣喜地看到IMM2510在一线非小细胞肺癌中的进展，，，，这将进一步验证其临床价值。。这些数据为其进入III期临床研究铺平道路，，并为跨多个适应症的进一步研究提供宝贵见解，，不仅体现了我们在双特异性抗体领域的研发实力，，也彰显了我们与合作伙伴协同创新的能力。。。。我们将继续推进该项目，，希望能够为全球患者提供更有效的治疗选择。。。”
Instil首席执行官Bronson Crouch表示：
“我们对IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗NSCLC患者的初步临床结果感到满意，，，这些结果显示该药在前景广阔的PD-(L)1×VEGF双特异性抗体类别中具有同类最优的潜力。。。我们期待云宜生物后续公布更多数据，，，，并按计划于今年年底前启动我们此前宣布的美国I期临床试验。。。”
