新闻动态
2025-05-22
907预计2026年年中在中国启动IMM2510/AXN-2510联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗的III期临床试验，，，具体时间取决于监管讨论的情况
IMM2510/AXN-2510单药治疗复发/难治性实体瘤的美国Ib/II期剂量优化，，，，旨在衔接正在进行的中国临床试验剂量，，，，取代之前计划的美国临床试验
2025年5月22日，，，，中国上海和德克萨斯州达拉斯——云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，，香港交易所股票代码：01541.HK)和 Instil Bio, Inc.(纳斯达克代码：TIL，，“Instil”)，，共同发布IMM2510/AXN-2510临床试验更新以及非小细胞肺癌(NSCLC)临床开发战略。。。。 云宜生物董事长、、、CEO田文志博士表示： “我们在IMM2510/AXN-2510上的合作取得了实质性进展。。。我们正在积极开展IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗晚期一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床试验。。。迄今为止产生的数据突显了其在有前景的PD-(L)1×VEGF类药物中的同类最佳潜力。。。我们预计将在2025年下半年发布更多临床数据。。。。” Instil首席执行官Bronson Crouch表示： “我们对我们的合作伙伴云宜生物在中国取得的IMM2510/AXN-2510治疗NSCLC的最新临床进展感到兴奋。。我们相信IMM2510/AXN-2510有望成为领先的PD-(L)1xVEGF双特异性抗体，，，，我们期待中国正在进行的一线化疗联合试验的初步结果。。。。 与此同时，，，我们正在推进准备工作，，计划于今年晚些时候启动美国临床开发工作，，，，我们期待将这种潜在的重要新药带给全球患者。。。。” IMM2510/AXN-2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的II期临床试验 ● 云宜生物预计将于2025年年底完成IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌患者的II期临床试验入组(包括单药队列)，，第三季度完成约60名患者入组工作。。。 ● 在已入组的30多例非小细胞肺癌患者(包括安全导入期患者)中，，，自3月底以来已有20多例一线非小细胞肺癌患者接受了治疗。。。。 ● 云宜生物预计将在2025年下半年分享该II期临床试验的初步安全性和有效性结果。。。。 ● 客观缓解率(ORR)与处于类似开发阶段的竞争产品PD-(L)1xVEGF双特异性抗体在既往治疗过的非小细胞肺癌患者中的数据集相似，，显示出23%的客观缓解率(可评估疗效的患者数为13)。。 ● IMM2510单药治疗(n=106)的更新临床安全性数据以及在非小细胞肺癌中的疗效数据已在云宜生物投资者关系网页上发布的最新企业演示文稿中进行了更详细的阐述，，，网址为： https://cn.quhuu.com/investor/promote/index.html#JInformation. ● 假设获得必要的监管批准，，，Instil预计将在2025年底前启动其在美国的AXN-2510 Ib/II期试验。。。该试验预计将是针对复发/难治性实体瘤的单药剂量优化试验，，旨在为正在进行的中国试验提供剂量衔接，，，，并取代之前计划的美国AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌的试验。。。 ● Instil认为这一改变可能会加快启动一线非小细胞肺癌全球III期试验的进程。。。。 ● 体外实验表明，，，，在VEGF存在的情况下，，IMM2510/AXN-2510能够与PD-L1协同结合。。预计将在未来的医学或科学会议上展示进一步证明IMM2510/AXN-2510独特且可能具有同类最佳作用机制的临床前数据。。。。
