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2024-07-24
6192024年7月24日，，，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，，，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，，，，公司自主研发的、、、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510，，联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验，，，于7月23日在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利完成首例患者入组给药。。
IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中，，，施用不同剂量后，，观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。。。。另外IMM2510总体耐受性良好。。综合临床安全性，，，疗效还有PK/PD数据，，，安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。。 IMM27M项目一期爬坡临床总体数据显示IMM27M具有良好的耐受性：在较广的剂量范围里，，，所有受试者均没有出现剂量限制性毒性(DLT)。。。。在2例经过多线治疗后的实体瘤患者中观察到积极的疗效(两例均获得PR)；一例晚期复发的实体瘤患者中观察到肿瘤缩小超过20%的SD。。经过安全审核委员会(SRC)讨论一致同意以较高的剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。。。。 临床前疗效研究表明，，，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，，，，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。。多次可重复的体内研究也证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，，并且可以与公司管线中多种药物联合用药进行进一步临床研究。。。 云宜生物创始人、、、、董事长 田文志博士表示： “非常高兴我们的IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药。。CTLA-4联合PD-1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用，，BMS的“O+Y”(Opdivo+Yervoy)组合在多个适应症上已经获得FDA的批准上市，，涵盖黑色素瘤、、、结直肠癌、、肾细胞癌以及肝细胞癌、、、非小细胞肺癌等多个临床适应症；AZ的“D+T”(Durvaluma+Tremelimumab)组合已获批肝癌及非小细胞肺癌适应症。。。同时罗氏的“T+A”(Tecentriq+Avastin)组合针对晚期肝癌的一线治疗也已在中美获批上市。。。。这些联合治疗均涉及到两个靶点，，，我们认为IMM2510联合IMM27M的三靶治疗一定会有更好的临床疗效。。。我们计划在多个晚期实体瘤开展临床探索性研究，，期待给广大的癌症患者带来福音。。。。” 云宜生物首席医学官/高级副总裁 卢启应医师表示：
