2023年8月18日
，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“云宜生物”）宣布，，，，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）
，，联合同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物（项目编号: IMM2510）的临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。。。

IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体，，，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，，与同类药Ipilimumab相比，
，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，，，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。。

IMM27M项目针对实体瘤的I期剂量爬坡临床试验进展顺利，，，
，首例患者已于2022年6月给药，
，，前期剂量组的初步临床数据表明，，IMM27M耐受性良好，，，至今没有出现剂量限制性毒性（DLT）
，，，同时对一些晚期实体肿瘤（如黑色素瘤、
、
、乳腺癌）患者已显示出积极的疗效信号，，经过一到两个周期的治疗，，，，出现了包括若干例疾病稳定（SD）的临床试验结果。。。   

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极疗效，，
，在不同剂量组（包括3mg/kg及10mg/kg）中均观察到肿瘤疗效缓解，，其中包括在两名可评估的肺鳞癌患者中观察到部分缓解（PR）。。

云宜生物创始人、、、董事长田文志博士表示：

“非常高兴我们的新一代CTLA-4抗体项目IMM27M联合同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510的临床研究申请获得NMPA受理。。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性
，，，，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。。CTLA4联合PD1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用，
，BMS的伊匹单抗（Ipilimumab）联合O药（Opdivo）在多个适应症上已经获得FDA的批准上市
，，，涵盖黑色素瘤、、结直肠癌、
、
、、肾细胞癌以及肝细胞癌、
、、、非小细胞肺癌等多个临床适应症；AZ的度伐利尤单抗（Durvalumab）联合替西木单抗（Tremelimumab）已获批肝癌及非小细胞肺癌适应症。。我们认为
，，
，，IMM27M通过清除肿瘤组织中的调节性T细胞（Treg），，，
，并通过IMM2510的双靶点抑制活性，，将会产生更广阔的疗效空间，，，因而将具有极大的临床开发价值
。。。我们计划在多个晚期实体瘤（肝癌
、
、、乳腺癌、、
、肺癌等）开展进一步探索性研究，，期待给广大的癌症患者带来福音
。
。。。”