2023年3月15日，
，，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司（以下简称“云宜生物”）宣布，，公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M）联合以PD-1为靶点的替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床研究获得国家药品监督管理局 (NMPA)许可，，这是公司发展的又一个里程碑事件
。。。

    IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体
，，
，，经过基因工程改造显著增强了ADCC活性，，与同类药Ipilimumab相比，，在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab，
，，，在较低剂量（0.3mg/kg）即可完全清除肿瘤。。

    IMM27M项目针对实体瘤的I期剂量爬坡临床试验进展顺利，，，首例患者已于2022年6月给药，，，，至今已做到5mg/kg剂量组
。。。。前一个剂量（3mg/kg）的初步临床数据表明，
，IMM27M耐受性良好，，，，至今没有出现剂量限制性毒性（DLT），
，，同时对一些晚期实体肿瘤（如黑色素瘤、、、、乳腺癌）患者已显示出积极的疗效信号，，经过一到两个周期的治疗，，肿瘤分别缩小了22.8%和28.7%
。。
。。

云宜生物创始人、
、
、董事长田文志博士表示：

    “非常高兴我们的新一代CTLA-4抗体项目IMM27M联合替雷利珠单抗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床获得NMPA许可。
。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，
，，并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。。。CTLA4联合PD1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用，，，，BMS的伊匹单抗联合O药在多个适应症上已经获得FDA的批准上市，，，涵盖黑色素瘤
、、结直肠癌、、肾细胞癌以及肝细胞癌、、
、、非小细胞肺癌等多个临床适应症。。。。我们认为，，IMM27M将具有极大的临床开发价值。。。
。我们将继续推进IMM27M项目的研究，
，，
，给广大的癌症患者带来福音
。。”