
新闻动态
2021-01-20
4822021年1月20日,,,云宜生物宣布,,,国内首个靶向人CD47的Fc融合蛋白药物(项目编号:IMM01),,,拓展新适应症(MM、、、、AML和MDS)获得NMPA临床试验研究许可。。。这是云宜生物继续深耕CD47靶点药物取得的又一个里程碑,,进一步奠定了云宜生物在CD47靶点药物研究开发的领跑者梯队地位。。
云宜生物创始人、、董事长田文志博士对IMM01的临床试验充满信心:
“非常高兴看到我们IMM01项目拓展新适应症获得NMPA临床试验研究许可,,,,IMM01项目针对淋巴瘤(HL & NHL)的临床I期试验已接近尾声,,并已获得了令人振奋的临床表现!!!我们认为这应得力于IMM01本身的差异化设计。。IMM01完全不与人红细胞结合,,,避免了“Antigenic sink”,,,没有ADA的出现,,分子较小(抗体的一半),,,,具有良好的组织渗透性及生物利用度。。因此我们认为,,,,IMM01将有极大的临床开发优势。。。。”
“我们希望将来继续进一步扩大IMM01项目新适应症及联合用药的研究,,让更多的受试者获益。。。。我们会加快推进IMM01的临床试验研究,,,,加快IMM01上市步伐,,,从而让癌症患者早日获益”。。。。