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云宜生物宣布聘任许文宬先生为公司临床运营副总裁
2022-03-30
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2022年3月30日,,云宜生物生物医药技术(上海)有限公司宣布,,聘任许文宬先生为公司临床运营副总裁。。。。


许文宬先生,,从武汉大学临床医学系毕业后即从事肿瘤、、糖尿病、、、心血管等领域的创新药临床试验管理工作将近20年,,,,并在北京大学医学部学习生物统计和流行病学,,,,以及在清华大学研究肿瘤免疫、、细胞基因治疗和转化医学。。。。他同时也是DIA和NMPA高研院临床项目管理的主要讲师。。

自2002年起,,许文宬先生先后进入甘李、、、阿斯利康、、、、德国默克,,,,积累大量一线临床监查和研究中心管理工作经验,,,参与了第一代甘精胰岛素和赖脯胰岛素上市,,和划时代肿瘤靶向药吉非替尼在亚太多国的注册临床试验,,以及西妥昔单抗在头颈癌和消化道肿瘤的临床试验。。2010年,,,,许文宬先生进入昆泰负责一项全球多国多中心(45个国家和地区,,25000名患者的)的III期临床试验在中国、、、中国台湾和韩国的实施,,并开始独立领导中国发起的抗肿瘤创新药全球多中心临床试验。。。之后他加入药明康德主导中国生物创新药以及多个生物类似药的临床试验管理工作,,并在深圳微芯完成西达本胺在乳腺癌治疗领域的临床试验。。。之后许文宬先生进入本地CRO斯丹姆赛尔担任首席运营官,,,,帮助公司从一百多人发展为千人规模的CRO,,,,并帮助了多个IO单抗双抗临床研究和项目申报工作。。。。

在社会工作方面,,,许文宬先生也是工业界和监管机构在临床试验项目管理科学化和专业化方面的领导者和主要讲师。。

云宜生物公司创始人田文志董事长表示:

“非常高兴、、也非常欢迎许文宬先生加入云宜生物团队。。。我相信他将会凭借丰富的抗肿瘤药物临床试验管理经验帮助公司快速高质量推进创新药物开发速度,,,,加速实现“开发一流新药、、造福肿瘤患者’的伟大愿景”。。。。

“我们将与公司全体同仁一道,,,将公司打造成为全球知名的生物医药企业,,为全球癌症患者开发出一流抗癌新药”。。。


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