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2021-11-04
5092021年11月4日,,云宜生物生物医药技术(上海)有限公司宣布,,,,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物 (项目编号:IMM27M)获得NMPA临床试验研究许可。。这是云宜生物公司的又一重大里程碑。。。
CTLA-4靶点是第一个经过临床验证的免疫检查点,,第一个抗体药(伊匹单抗)于2011年获批上市,,至今也是全球范围内唯一获批上市的CTLA-4靶向抗体药物,,,,三周前国内开出了第一张处方,,,每支价格2.8万元人民币。。。。

IMM27M是针对CTLA-4靶点的IgG1抗体,,,经过基因工程改造显著增强了ADCC活性,,,,与同类药Ipilimumab相比,,,在同等剂量下动物体内药效显著优于Ipilimumab,,,,在较低剂量(0.3mg/kg)即可完全清除肿瘤。。。。
云宜生物公司创始人、、董事长田文志博士表示:
“非常高兴我们研发的新一代CTLA-4抗体项目获得NMPA临床试验研究许可。。多次重复性体内研究证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性,,,,并且可以与公司管线中多种药物进行联合用药临床研究。。我们认为,,,,IMM27M将具有极大的临床开发价值。。”
“我们将继续推进IMM27M项目的研究,,,让更多的受试者获益。。。”
关于IMM27M
IMM27M是云宜生物公司自主研发的新一代CTLA-4抗体,,,,通过基因工程技术加强了ADCC活性,,,,可以全面清除肿瘤微环境中的Treg细胞。。IMM27M单药疗效显著,,同时可以与公司产品管线中多种药物联用,,比如与IMM01(CD47)、、IMM2510(VEGF/PD-L1)、、、、IMM2902(CD47/Her2)、、IMM2520(CD47/PD-L1)等项目联合应用。。。