科学动态
2024-12-06
4972024年12月6日，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，，阿沐瑞芙普α (IMM0306)针对淋巴瘤临床I期试验数据“Safety and efficacy of amulirafusp alfa(IMM0306), a fusion protein of CD20 monoclonal antibody with the CD47 binding domain of SIRPα, in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma: an open-label, phase 1/2 study” 全文被《Journal of Hematology & Oncology》期刊接受。。
阿沐瑞芙普α (IMM0306) 是全球首个进入临床试验阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，，，，云宜生物目前已对这一产品进行了全面布局。。目前IMM0306单药在针对难治或复发性CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤多个亚型中均观察到积极疗效(包括以FL和MZL为主的惰性淋巴瘤以及临床上最常见的侵袭性淋巴瘤DLBCL)。。在针对难治或复发性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床研究中，，IMM0306单药显示出令人鼓舞的有效性和良好的安全特性，，8个剂量组中均没有观察到DLT。。。 2023年6月，，IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组给药。。。今年3月，，，经过安全监查委员会(SMC)讨论后IMM0306联合来那度胺在至少一线标准方案治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)进入IIa期进一步开发。。。 截止至2024年10月底，，，阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验惰性淋巴瘤疗效可评估患者共计27例(其中FL 25例，， MZL 2例)。。。经研究者评估：25例疗效可评估的R/R FL患者，，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%； 另外，，，2例疗效可评估的R/R MZL患者ORR为100%。。。显示出了突出的疗效信号，，，，目前研究在积极入组和观察中。。 云宜生物创始人、、董事长 田文志博士表示： “我们非常荣幸能够被《Journal of Hematology & Oncology》这一国际知名的学术期刊上正式接受，，，，即将发表阿沐瑞芙普α (IMM0306)针对淋巴瘤临床I期试验数据。。这些数据不仅证实了IMM0306在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的潜力和疗效，，，，而且也体现了云宜生物在创新药物研发方面的决心和实力。。目前已经获得的I期和II期临床数据证实了IMM0306的安全性和有效性，，，也显示了其作为单药治疗或与其他靶向免疫检查点抑制剂联合治疗的潜力。。。。我们将继续致力于推进IMM0306的后续研究，，，，以期为全球淋巴瘤患者带来更多的治疗选择和希望，，，争取早日给广大的癌症患者带来福音。。”
