2025年12月14日，，，云宜生物生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“云宜生物”
，
，，香港交易所股票代码：01541.HK）在北京成功召开"注射用IMC-002(IMM0306)治疗活动性系统性红斑狼疮（SLE）Ib/II期临床研究"中期研究者会。。。。

全体参会人员合影留念

    本次中期研究者会于12月14日上午正式开幕，，，由北京大学人民医院栗占国教授担任主要研究者并主持会议讨论环节。。
。。云宜生物创始人、、董事长，，宜明凯尔创始人田文志博士与宜明凯尔联合创始人、、、副总裁郑茜博士分别发表开场致辞与总结致辞，，云宜生物首席医学官吴诸丽女士以及来自全国多家研究中心的核心研究者、、申办方医学及项目团队
、、
、CRO代表等出席了本次会议
，，与会各方展现出极高的专业素养与合作精神
，，，，为会议圆满成功奠定了坚实基础。
。。。

国内风湿免疫领域权威专家、、北京大学人民医院栗占国教授

作为主要研究者致开幕词

    致辞中，，，栗占国教授指出，，，SLE治疗领域仍存在巨大未满足临床需求，，，，IMC-002(IMM0306)作为针对CD47和CD20双靶点的创新药物，，其独特的B细胞清除与免疫重塑机制令人期待。
。。。他强调了高质量完成Ib/II期临床试验的重要性，
，呼吁各中心共同努力推动项目顺利实施，
，，以期早日为患者带来新的治疗选择。。。。

云宜生物创始人
、、
、董事长，，宜明凯尔创始人

田文志博士致欢迎词

    随后，，，云宜生物创始人
、
、、、董事长，
，，
，宜明凯尔创始人田文志博士作为申办方代表发表致辞。。
。作为CD47靶点领域的深度布局者和IMC-002(IMM0306)的开发者，，
，，田文志博士在致辞中回顾了2024年10月首例受试者入组以来的研究历程，，，，强调了CD47xCD20双靶点机制在系统性红斑狼疮治疗中的科学价值
，，并对各研究中心团队在受试者筛选、、、、疗效评估及质量控制方面的专业精神表示感谢。。田文志博士指出
，，
，IMC-002(IMM0306)在淋巴瘤研究中已验证的深度B细胞清除能力，
，，为本次SLE研究提供了扎实的理论基础
，，
，而Ib期初步显示出的显著临床疗效与B细胞免疫重建特征，，
，，进一步印证了该分子在自身免疫性疾病领域的巨大应用潜力。。

与会专家们深入讨论各专业模块

    会议随后进入核心讨论环节，，，与会专家围绕Ib期初步疗效数据、、安全性特征及II期开发策略展开了细致深入的研讨
。
。
。讨论现场气氛热烈，
，，
，专家们踊跃发言，，
，
，就关键科学问题进行了深入交流并达成重要共识
。。。

    在经验总结与讨论环节，，
，
，栗占国教授主持了关键质量管控要点的深入探讨。。。与会专家重点围绕"过程质量控制"体系展开交流，，，，就CRA日常监查、
、、、项目经理风险管理、
、、
、独立QC核查的三级质控实施细节达成共识
。。。针对SLE临床试验的特殊挑战，
，，
，专家们就24小时尿液收集规范、
、激素递减依从性管理、、、量表评估一致性等影响数据质量的核心问题分享了实践经验
，，
，并一致同意加强中心实验室与研究者团队的实时沟通协作。
。。

    此外，，会议还就受试者依从性管理策略进行了专题讨论，，包括：通过CRC全程跟进避免漏检、、提前规划采血时间窗、、、规范预防输液反应处理流程
、、
、、精细化合并用药宣教等措施，
，确保关键疗效评估节点（12周、、、、24周、
、、52周）的数据完整性
。。

    全体参会人员还就B细胞重建这一创新发现进行了深入探讨
。。数据显示，
，出现B细胞重建的受试者均以初始B细胞为主，，，且全部达到SRI-4应答
。。专家们认为这一"免疫重塑"现象值得在II期研究中进一步探索其临床意义。。

    云宜生物计划IMC-002(IMM0306)在SLE适应症的Ib期完成后迅速推进至II期，，并递交皮下制剂的临床开发的IND申请。。同时，，，
，公司将拓展IMC-002(IMM0306)在多个自身免疫疾病适应症的开发
。。这些战略规划在本次会上获得了研究专家们的高度认可与支持。。本次研究者会的成功召开
，，标志着IMC-002（IMM0306）正式迈入临床开发新阶段。。。
。 

    此次会议不仅全面总结了Ib期研究进展，，，，更通过深度交流凝聚了各方智慧，，，，为后续研究开展提供了清晰的行动纲领
。。。。会议期间建立的共识与协作机制，，，将显著提升研究执行效率与数据质量，，，为探索SLE创新疗法注入强劲动力。
。。。公司衷心感谢所有研究者与合作伙伴的卓越贡献
，，
，，将继续与各方携手，，以科学务实的态度推进此项临床研究，，力争早日将这一创新疗法转化为患者的实际获益，
，，为全球SLE治疗格局带来积极改变。。