科学动态
2024-09-26
1168 第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会于9月25日-29日在厦门盛大召开。。。。在投递的1700多项临床摘要中，，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，香港交易所股票代码：01541.HK) 替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果脱颖而出，，，，在第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会报告交流，，荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖。。。。 替达派西普(Timdarpacept，，，IMM01)针对不同适应症的临床I期创新研究成果已分别在2023年第65届美国血液学会年会(65th ASH Congress)、、2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)进行口头报告，，， 替达派西普(IMM01)联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床I期创新研究结果还获选了Best of ASCO® 2024 China。。 替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，，，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，，以及IMM01在2023 ASH、、、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、、初治的MDS及CMML患者的数据再次证明，，，，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。。
替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的成人较高风险的骨髓增生异常综合征(MDS)的II期研究最新结果
2024年度中国临床肿瘤学优秀论文三等奖
替达派西普(Timdarpacept，，IMM01)联合阿扎胞苷治疗初治较高危的骨髓增生异常综合征(HR-MDS)适应症临床II期临床研究，，截至2024年4月1日的数据显示：
随着治疗时间的延长，，疗效持续提升:
● 整体51个可评估患者
● 完全缓解率（CR）达到33.3%，，，总体反应率达到64.7%
● 在治疗超过4个月的34名患者中，，CR达到50.0%，，，， ORR达到85.3%
● 在治疗超过6个月的29名患者中，，CR达到58.6%，，， ORR达到89.7%
● 中位观察时间为15.9个月，，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）未达到，，，12个月OS为71.1%。。。
随着治疗时间的延长，，，，并没有发现会增加血液学毒性:
● 有38.8%的患者血红蛋白较基线水平明显提高，，，45.2%的患者血小板较基线水平明显提高，，，，21.9%的患者中性粒细胞较基线水平明显提高，，，同时显著降低了红细胞和血小板的输注需要。。。。
云宜生物创始人、、董事长田文志博士表示：
“非常高兴看到我们的替达派西普(IMM01)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的II期研究最新结果荣获2024 CSCO优秀论文三等奖，，，该药物针对不同适应症的II期临床数据已分别在ASH、、ASCO、、、、ESMO进行口头报告，，，，感谢国内外肿瘤学界对IMM01的关注及认可。。由于我们药物分子的差异化设计，，，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，，不会引起严重贫血事件。。。。同时由于糖基化修饰，，，大大降低了药物的免疫原性，，，改善了药物代谢动力学参数，，显著提高了药物的生物利用度。。。。尤为重要的是在已经入组的初治HR-MDS患者、、初治的CMML患者，，，以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中，，，，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。。。我们将快速推进III期注册临床试验研究，，，，争取早日给广大的MDS癌症患者带来福音。。”
云宜生物首席医学官/高级副总裁卢启应医师表示：
“IMM01是公司的核心产品，，，，是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。。。在IMM01产品的临床开发布局上，，，我们进行了差异化布局，，IMM01 的临床开发也已全面进入了注册研究开发阶段。。。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发，，，，为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择，，，，解决未满足的临床需求。。。”
