科学动态
2024-02-15
8162024年2月16日，，，云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“云宜生物”，，，，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，，，，公司研究团队已于近日将IMM2902临床前研究结果以“Development and evalsuation of a human CD47/HER2 bispecific antibody for Trastuzumab-resistant breast cancer immunotherapy” 为题在《Drug Resistance Updates》上发表。。
临床前研究表明，，，，在多种乳腺肿瘤和胃肿瘤模型（包括HER2低表达和曲妥珠单抗耐药肿瘤模型）中，，，IMM2902均表现出强大的抗肿瘤活性。。云宜生物正在中国和美国分别进行I期临床试验，，，，以评估IMM2902在晚期HER2阳性及HER2低表达实体瘤（包括乳腺癌、、、胃癌、、、、非小细胞肺癌及胆管癌）的安全性及有效性。。。 2022年7月15日，，， IMM2902获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予针对乳腺癌的快速通道资格（Fast Track Designation）。。。。 云宜生物创始人、、、董事长 田文志博士表示： “非常高兴我们的IMM2902项目临床前研究结果在《Drug Resistance Updates》上发表。。。。IMM2902项目是基于我们自有研发平台开发、、、、针对CD47和HER2的双靶点特异性分子。。该分子通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合，，，并同时具有不与人体红细胞结合和避免‘抗原沉没效应（Antigen sink effect）’的特点，，，，从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。。尽管HER2抗体-药物偶联物(ADC)在临床试验中显示在某些HER2低表达肿瘤中具有活性，，但其通常与严重不良反应相关，，例如间质性肺炎，，，，有时甚至会导致死亡，，仍然会给患者带来较大的风险。。。我们认为IMM2902所展示的相似疗效以及较好安全性会使其具有极大的临床开发价值和商业潜力。。。”
