
科学动态
2023-09-26
7642023年9月26日,,,,云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”,,,香港交易所股票代码:01541.HK)研究团队,,,,将IMM40H临床前研究结果以“The novel high-affinity humanized antibody IMM40H targets CD70, eliminates tumors via Fc-mediated effector functions, and interrupts CD70/CD27 signaling” 为题在《Frontiers in Oncology》上发表。。。。
IMM40H是一款靶向CD70人源化的IgG1单克隆抗体。。。。CD70在许多实体瘤和血液肿瘤肿瘤组织中高表达,,,而其配体CD27则在调节性T (Treg) 细胞表达,,,CD70-CD27相互作用可激活Treg细胞,,,使肿瘤细胞逃避免疫系统的监控。。。。文章中详细比较了IMM40H和含Cusatuzumab类似物在内的多款竞品药效学差异。。。体外实验数据显示IMM40H相对于竞品具有更强的结合亲和力、、、、阻断以及ADCC、、、、ADCP等肿瘤细胞杀伤活性。。。体内药效数据显示IMM40H相比Cusatuzumab类似物具有更强肿瘤生长抑制能力,,同时和IMM01联合用药体现了更好的疗效。。大动物食蟹猴毒理研究结果显示IMM40H具有良好的安全性。。。
云宜生物已于2022年8月获得国家药监局(NMPA)及美国食药监局(FDA)对IMM40H的IND批件。。。此前,,IMM40H已获得一项在美国的已授权专利、、一项在中国的已授权专利、、、、一项在日本的已批准专利申请、、一项在欧盟的待批专利申请以及一项可能于未来进入多个签约国的待批PCT专利申请。。。。
云宜生物创始人、、、董事长
田文志博士表示:
“非常高兴看到我们IMM40H项目临床前研究结果在《Frontiers in Oncology》上发表。。。IMM40H是一款具有增强的ADCC活性的靶向CD70人源化IgG1单克隆抗体。。它可通过抑制CD70/CD27信号通路阻止调节性T细胞的激活及增殖。。CD70为淋巴瘤、、、、肾细胞癌、、非小细胞肺癌、、、、头颈部鳞状细胞癌及卵巢癌等CD70阳性肿瘤治疗的潜在有效治疗靶点。。。我们认为,,,,IMM40H具有极大的临床开发价值,,,,我们将积极推进临床试验研究,,争取早日推向市场,,,,从而早日造福于广大癌症患者。。。”