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2026-01-28
308中国上海,,,,2026年1月28日——云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称"云宜生物",,,,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,,,子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称"宜明凯尔")自主研发的IMC-015(差异化双特异性抗体)发明专利申请已正式递交,,,,该项目已进入CMC和非临床研究阶段。。。。
肥胖是全球性的健康问题,,通常体重指数(BMI)≥ 30 kg/m²定义为肥胖。。。。据WHO统计,,全球肥胖人口已突破15亿,,,,而中国肥胖率在过去30年增长近10倍。。2025年数据显示,,,,我国肥胖症患者达数亿人,,肥胖不仅是体重数字的上升,,更是糖尿病、、、心血管疾病等慢性病的"导火索",,甚至对人的心理健康有很大影响。。。。GLP-1类药物虽然对肥胖症患者减重效果显著,,,但是研究也显示,,丢失的体重中一部分源于肌肉组织的减少,,,,这可能导致肌肉质量下降,,,以及活动能力和整体身体健康的下降,,,在老年人中尤为令人担忧。。。。因此,,,维持肌肉质量将是长久减肥需要面临的重要挑战,,也是下一代减肥疗法的重要研究方向之一。。
IMC-015是宜明凯尔基于对肌肉代谢通路深度理解而自主研发的双特异性抗体,,通过独特的分子设计,,,,能够精准靶向调控肌肉生长抑制素信号通路,,,实现"减脂增肌"的双重效应。。在体外药理学研究中,,IMC-015展现出相比同类在研药物更优的分子活性特征,,,,在细胞水平对关键信号通路的阻断效率显著提升。。与已公开数据的临床阶段产品相比,,IMC-015通过对抗体结构的优化,,,与Bimagrumab相比,,,,重新平衡了对不同受体的亲和力,,,,并提升肌肉组织特异性,,,这一设计有望降低药物在非靶标组织的结合率,,,,预期安全性更优。。
在相关肥胖小鼠模型中,,,IMC-015显示与semaglutide(司美格鲁肽)联用后显著降低小鼠体重,,,,与单用semaglutide组比较,,第21天和第28天联用组小鼠瘦体重质量分别升高6.89%和6.81%,,,并且脂肪质量进一步降低。。同摩尔剂量下,,,IMC-015的增肌减脂药效明显优于同类药物。。。。这一数据验证了其在GLP-1联合治疗中"增肌减脂"的潜力。。

云宜生物创始人、、、、董事长、、、、CEO兼CSO 宜明凯尔创始人 田文志博士表示: "IMC-015的分子设计体现了三大差异化优势:首先,,,,安全性更优,,,通过分子结构优化重新平衡受体亲和力,,,预期安全性显著优于同类产品;其次,,,,靶向更精准,,对肌肉生长抑制素信号通路的高选择性使其能更特异地作用于肌肉组织,,,避免脱靶效应;第三,,,,疗效协同,,临床前数据显示与GLP-1类药物联用可实现'减脂增肌'的双重获益,,,解决现有减肥疗法中肌肉流失的未满足需求。。。基于上述优势,,我们期待IMC-015未来在临床应用中成为GLP-1联合治疗的首选搭档,,,,特别适用于需要长期体重管理且关注肌肉健康的肥胖患者群体,,为全球数亿患者提供更安全、、、更全面的治疗方案。。。。"