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2023-10-04
4722023年10月4日,,,,云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”,,,,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,,,,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物(项目编号: IMM01)共计三篇临床II期创新研究结果被2023年美国血液学会(ASH)年会接受,,,其中1线MDS适应症及PD1抗体治疗失败后的cHL适应症的研究结果入选2023 ASH口头报告,,另外1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。。。。
Oral Presentation Submission ID:174420 Session Date: Saturday,,December 9, 2023 Session Time: 4:00 PM -5:30PM Presentation Time: 4:15 PM Room: Marriott Marquis San Diego Marina,,Pacific Ballroom Salons 18-19 Publication Number: 320 Oral Presentation Submission ID:174829 Session Date: Sunday,,,,December 10,,,2023 Session Time: 4:30 PM - 6:00 PM Presentation Time: 5:00 PM Room: Manchester Grand Hyatt San Diego Grand Hall B Publication Number: 609 Poster Presentation Submission ID:181501 Session Date: Saturday,,,December 9,,2023 Presentation Time: 5:30 PM - 7:30 PM locations: San Diego Convention Center, Halls G-H Publication Number: 1859 云宜生物创始人、、董事长 田文志博士表示: “我们将在ASH 2023大会上展示的研究结果,,,有利于让业界了解IMM01最新临床开发的研究数据。。由于我们药物分子的差异化设计,,使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合,,,不会引起严重贫血事件。。。同时由于糖基化修饰,,大大降低了药物的免疫原性,,,改善了药物动力学参数,,,,显著提高了药物的生物利用度。。尤为重要的是在已经入组的初治的中高危的MDS患者、、、、初治的CMML患者、、初治的AML患者,,,以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中,,,均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。。此外,,,在这几个瘤种中均已观察到多个完全缓解的患者,,,,有望给患者带来长期生存的机会。。我们很高兴能有机会与肿瘤领域的同行们分享这些数据,,并期待IMM01更多的临床数据进一步发布。。。。” 云宜生物首席医学官/高级副总裁 卢启应医师表示: “继去年入选ASH 壁报以来,,IMM01 产品3个临床II期研究结果再次获得了今年ASH认可和肯定,,,,2篇被ASH 接受为口头报告,,,,1篇作为壁报展示。。。。IMM01是公司的核心产品,,,,是我们公司在抗肿瘤免疫治疗领域的重要基石之一。。在IMM01产品的临床开发布局上,,,,我们进行了差异化布局,,,,针对初治的CMML患者,,,,目前IMM01-02是针对这未满足医学需求罕见肿瘤的最大样本量的前瞻性临床研究。。。而针对既往PD1失败后的cHL这一未满足的医学需求,,,,我们的联合治疗模式有望克服既往PD1抗体治疗耐药,,,,且体现了去化疗治疗的优势,,,,可以避免化疗药带来的长期毒性以及给患者带来长期生存质量优势。。。。目前已经在初治的中高危的MDS、、、、初治的CMML患者中,,,以及既往PD1抗体治疗失败后的cHL患者中,,,均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发,,为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择,,解决未满足的临床需求。。”