科学动态
2024-09-18
7292024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO) 于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。。。云宜生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“云宜生物”，，，香港交易所股票代码：01541.HK)共五篇创新药研究结果亮相2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。。。
替达派西普(Timdarpacept，，，，IMM01)两篇临床II期创新研究成果在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)进行了口头报告:IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期创新研究成果；IMM01联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期创新研究成果。。。三篇壁报展示:Amulirafusp alfa (IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究成果；Amulirafusp alfa (IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果；lMM2520针对晚期实体瘤的临床I期研究成果。。
展示形式：口头报告
替达派西普(Timdarpacept，，IMM01)联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期临床研究，，口头报告数据显示：
● 33例R/R cHL患者入组
● 此前接受的平均治疗线数为4线
● 所有患者此前均接受过PD-1抗体治疗
显著的抗肿瘤疗效：
● 总体缓解率(ORR)为66.7%，，，，完全缓解率(CR)为24.2%，，，，CR 8例，，PR 14例，，，SD 9例
● 在29例（87.9%）患者中观察到靶病灶大小的减小
● 中位缓解时间为1.58个月，，，，中位无进展生存期和中位持续缓解时间未达到
安全性优异:
● 通常耐受性良好，，，绝大多数药物相关不良反应(TRAE)为1-2级的血液学的不良反应，，临床上可控制。。。
数据截止至2024年6月30日
展示形式：口头报告
替达派西普(Timdarpacept，，，IMM01)联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期研究，，，口头报告数据显示：
替达派西普(IMM01)联合AZA治疗初治一线CMML患者疗效良好：
● 治疗≥4个月的患者，，，，总体缓解率(ORR)为87.5%，，，，完全缓解率(CR)为37.5%;
● 治疗≥6个月的患者，，，总体缓解率(ORR)为84.6%，，，完全缓解率(CR)为46.2%
患者耐受性良好：
● 替达派西普(IMM01)不需要诱导剂量，，，，与阿扎胞苷联用也没有观察到新的安全性信号
● 研究仍在进行中
数据截止至2024年6月30日
IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，，，，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。。。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，，以及IMM01在2023 ASH、、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗cHL、、、、MDS及CMML患者的数据再次证明，，，，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。。
展示形式：壁报展示
Amulirafusp alfa (lMM0306)用于复发或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的ll期研究本次会议更新的数据显示：
● 16名FL患者入组
● 所有16例患者此前均接受过CD20抗体治疗
良好的耐受性和强大的初步抗肿瘤活性:
● 在15例以R/R FL患者中，，研究者评价的总体缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为33.3%和66.7%
● 中位随访时间为5.72个月时，，，9个月的PFS率为58.3%
● 该II期研究正在进行中。。。
数据截止至2024年3月14日
展示形式：壁报展示
Amulirafusp alfa (lMM0306) 联合来那度胺治疗复发或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的lb期研究在本次会议更新的数据显示：
在R/R FL和MZL患者中具有良好的耐受性和强大的初步抗肿瘤活性：
● 11例患者中，，，，CR 3例，，，PR 6例，，SD 1例。。。。CRR、、、ORR和DCR分别为27.3%、、81.8%和90.0%
● 1.6 mg/kg Amulirafusp alfa（IMM0306）+ 20 mg来那度胺，，，，被确定为II期推荐剂量
数据截止至2024年3月27日
展示形式：壁报展示
lMM2520治疗晚期实体瘤患者中的I期研究在此次会议更新数据显示：
● 18例患者接受了5个剂量水平的治疗(1例0.1mpk, 3例0.4mpk, 3例1.0mpk, 9例2.0mpk, 2例4mpk)
● 入组的18例患者中，，肺癌10例(包括4例NSCLC和6例SCLC)，，，乳腺癌2例，，，结直肠癌2例，，，，胰腺癌1例，，，，宫颈癌1例
● 大多数患者(61%)先前接受过≥3种全身性抗肿瘤治疗，，，其中9例(50%)患者接受PD-(L)1治疗
● 既往抗癌治疗中位线为3
在所有评估剂量下，，IMM2520耐受性良好，，并在晚期实体瘤中显示出初步的抗肿瘤活性，，特别是在SCLC患者中：
● 在11例可评估疗效的患者中，，在2mpk的SCLC中(既往有2条治疗线，，包括免疫治疗和PD-L1阴性表达) 有1例PR(最近被证实)
● 观察到5个SDs，，，，其中宫颈癌1例，，，，肿瘤缩小21.1%，，结直肠癌1例，，，肿瘤缩小11.1%
截止至2024年4月4日
云宜生物创始人、、董事长
田文志博士表示：
“欧洲肿瘤内科学会(ESMO)作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，，吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，，，，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。。我们在2024 ESMO大会上展示的研究结果，，，，有利于让业界了解IMM01最新临床开发的研究数据。。。。此次，，IMM01多项研究入选口头报告及大会现场的热烈反响，，体现了国际血液学界对IMM01的高度认可。。由于我们药物分子的差异化设计，，，，使得IMM01在体外实验中显示完全不与红细胞结合，，，，不会引起严重贫血事件。。。同时由于糖基化修饰，，，，大大降低了药物的免疫原性，，改善了药物代谢动力学参数，，，显著提高了药物的生物利用度。。。。尤为重要的是在已经入组的初治的中高危的MDS患者、、、初治的CMML患者、、、、初治的AML患者，，以及既往PD-1抗体治疗失败后的cHL患者中，，，均观察到令人振奋的疗效和良好的耐受性。。。。我们很高兴能有机会与肿瘤领域的同行们分享这些数据，，，，并期待IMM01更多的临床数据进一步发布。。。。”
云宜生物首席医学官/高级副总裁
卢启应医师表示：
“IMM01 产品2个临床II期研究结果获得了今年ESMO认可和肯定，，被接受为口头报告，，，，IMM0306 2篇作为壁报展示。。。。在ESMO 现场，，，IMM01数据披露获得了现场热烈的关注。。。我们期待快速地推进IMM01产品的临床开发，，，为广大肿瘤患者治疗带来全新的治疗选择，，，解决未满足的临床需求。。”
