Scientific Technology and R&D

科学技术与研发

IMM01(替达派西普)
+ 阿扎胞苷

IMM01(替达派西普)(SIRPα-Fc融合蛋白)

    于2023年5月,,我们完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募。。临床试验于2024年12月31日达致主要研究终点,,不再进行数据更新。。。截至2024年12月31日,,,随访中位时间为21.0个月(95%CI,,,,19.3–23.3)。。。在22例可评估有效性的患者中,,ORR达72.7%,,,,包括27.3% CR率、、、13.6%骨髓完全缓解及血液学改善(mCR+HI)、、4.5% HI,,,,以及27.3% mCR。。。中位无进展生存期(PFS)为17.8个月(95% CI,,,,5.3–NR),,,估计12个月PFS率为59.0% (95% CI,,,33.4–77.6)。。。。替达派西普(IMM01)(不使用低初始剂量)联合AZA用于一线CMML具有良好耐受性。。相较AZA单药治疗的历史数据,,,,联合初治CMML-1及-2患者显示颇具前景的有效性。。。。

    于2024 年6月,,,,我们自国家药监局获得IMM01联合阿扎胞苷作为CMML一线治疗的III期临床试验的IND批件。。于2024年11月,,,,对首例患者进行给药。。。研究招募持续进行,,,截至2025年6月30日,,,未发现重大安全性事件。。


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