
科学技术与研发
IMM01(替达派西普)(SIRPα-Fc融合蛋白)
于2023年12月,,,我们完成IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的患者招募。。。。临床试验于2025年3月31日达致主要研究终点。。截至2025年3月31日,,随访中位时间为16.8个月(95%CI,,,15.4–21.8)。。在33例可评估的患者中,,,,8例达到CR,,15例达到PR,,,因此,,总体缓解率(ORR)为69.7%,,,完全缓解率(CR)为24.2%。。。。中位至缓解时间(mTTR)为1.6个月,,,,而中位缓解持续时间(mDoR)为21.2个月(95% CI,,,,7.5–NA)。。中位无进展生存期(mPFS)为14.7个月(95% CI,,7.0–NA)。。中位总生存期(OS)未达到,,而18个月的OS率为91.6%。。。该等结果显示令人鼓舞的抗肿瘤活性,,,,且耐受性及安全性良好。。
我们于2024年4月获得中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)对IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-(L) 1单抗难治性cHL患者的III期临床试验方案批准。。。。于2024年7月,,,对首例患者进行给药。。。。研究招募持续进行,,截至2025年6月30日,,,未发现重大安全性事件。。。